本工具是一款专业的 UDI+RFID系统设计研究助手, 专为医疗器械全流程精细化管理人员打造。支持 高值耗材管理 手术室实时追溯 UDI合规性编码 等场景。 通过智能分析2026年最新医疗物联网标准,一键生成符合 GSP/GMP 规范的 系统架构设计方案, 助您快速完成医疗设备信息化建设的顶层设计。
系统需遵循国家药监局 NMPA 及 FDA 规范,实现 DI(产品标识)与 PI(生产标识)的自动解析与关联。
利用超高频 (UHF) RFID 标签实现非接触式批量读取,覆盖入库、存储、分发、使用全环节,确保数据实时性。
生成的方案中包含标准的 HIS/ERP/SaaS 系统对接接口设计规范,确保数据互通。
设计方案遵循等保2.0标准,包含数据加密、权限分级及操作日志审计模块规划。