本工具是一款专业的 临床试验方案与报告标准智能分析助手, 严格遵循 ICH-GCP CONSORT 中国NMPA 等规范指南。 深度解析临床试验方案与报告的统一标准,探讨其应用与发展趋势,帮助研究者优化试验设计,确保数据真实完整,提升医学研究的合规性与科学性。
需明确试验背景、目的、设计类型(如随机、双盲)、样本量估算及统计学计划。
遵循CONSORT声明等标准,确保结果报告的透明度、完整性与可重复性。
支持ICH-GCP E6(R3)、中国NMPA《药物临床试验质量管理规范》及CONSORT等国际通用标准。
输入您的方案或报告摘要,系统将基于规范指南进行结构化分析与合规性建议。