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AI 临床研究方案生成器
随着 中国部分临床研究已跻身全球第一赛道，对高质量科研方案的需求日益增长。 本工具是一款专业的 AI临床研究方案生成器， 专为助力中国医学科研设计符合国际一流标准的方案。 支持 RCT随机对照 真实世界研究 队列研究 等多种设计类型。 智能生成包含入排标准、终点指标及统计计划的 临床研究方案， 让您的研究设计具备 全球竞争力。
临床研究方案设计规范
SPIRIT标准
方案应优先推荐遵循 SPIRIT（临床研究方案规范指南）标准，确保条目清晰完整。
统计学考量
明确样本量计算依据（把握度、I类/II类错误）、随机化方法及盲法实施细节。
伦理与GCP
方案必须符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及赫尔辛基宣言伦理要求。
终点指标定义
清晰界定主要终点和次要终点，优先选择客观指标或经过验证的量表。
常见问题
生成的方案是否符合申报要求？
本工具依据ICH-GCP及CDE指导原则生成框架，具体申报时请结合实际数据进行调整。
支持创新药器械研究吗？
支持，特别针对早期探索和确证性临床试验提供逻辑严密的方案建议。